| 产品名称 | 全自动血液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机及附件组成； 附件由传感器、探头、自动进样系统、PC计算机控制及数据处理系统等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用阻抗法和比色法用于临床检验中对白细胞数目(WBC)、红细胞数目(RBC)、血小板数目(PLT)和血红蛋白(HGB)参数进行检验，对白细胞三分群，并提供白细胞、红细胞、血小板的直方图信息。 |
| 型号规格 | SK8800、SK9000 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172221019 |
| 注册人名称 | 深圳市盛信康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172401019。 |
| 批准日期 | 2021-10-29 |
| 有效期至 | 2027-06-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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