| 产品名称 | 血液透析设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的结构及组成详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 联合透析器使用，临床适用于成人急性或慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | DBB-EXA ESS、DBB-EXA ESS A、DBB-EXA ESS B、DBB-EXA ESS C、DBB-EXA ESS D、DBB-EXA ESS E、DBB-EXA ESS SA |
| 注册证编号 | 国械注准20213100702 |
| 注册人名称 | 威高日机装（威海）透析机器有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路7号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路7-2号 |
| 备注 | 按现行有效的《分类目录》，该产品分类编码为10，管理类别为Ⅲ类 |
| 批准日期 | 2021-09-06 |
| 有效期至 | 2026-09-05 |
| 变更情况 | 2023-02-27 见变更对比表。 2023-07-31 注册人住所由威海高区初村兴山路20号威高工业园；生产地址由威海高区初村兴山路20号威高工业园；变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路7号；变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路7-2号 2024-01-25 详见变更对比表的附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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