| 产品名称 | 数字乳腺X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线系统主机与影像工作站组成，其中X射线系统主机主要由机架、高压发生器、X射线管组件、限束器、压迫板、数字探测器、脚踏开关、远端控制盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于乳腺X射线检查，可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像，三维体层图像和二维合成图像均不可单独用于临床决策。 |
| 型号规格 | Navigator Star、 Navigator Star Care、 Navigator Star Plus |
| 注册证编号 | 国械注准20213060839 |
| 注册人名称 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼 |
| 批准日期 | 2021-10-20 |
| 有效期至 | 2026-10-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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