| 产品名称 | 钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液250mmol/L,PH8.2、穴合剂12mmol/L、磷酸烯醇式丙酮酸(PEP)ge;3.3mmol/L、二磷酸腺苷(ADP)ge;3.15mmol/L、alpha;-酮戊二酸ge;1.2mmol/L、还原型辅酶Ⅰ(NADH)ge;0.35mmol/L、谷氨酸脱氢酶(GLDH)ge;11U/mL、丙酮酸激酶(PK)ge;1.2U/mL；试剂2：乳酸脱氢酶(LDH)ge;65U/mL；校准品：液体，2水平：目标浓度范围：低值:2.0～4.0mmol/L、高值:6.0～8.0mmol/L；质控品：液体，2水平：目标浓度范围：水平1:3.0～5.5mmol/L、水平2:5.5～8.0mmol/L。注：校准品、质控品靶值批特异，详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的钾含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL；试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL；试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL；试剂1:12;3.8mL、试剂2:6;2.6mL；试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL；试剂1:3;60mL、试剂2:3;20mL；试剂1:1;59mL、试剂2:1;20mL；310测试/盒；330测试/盒；360测试/盒；380测试/盒；400测试/盒；440测试/盒；460测试/盒；470测试/盒；500测试/盒；560测试/盒；990测试/盒；1080测试/盒；1140测试/盒；1200测试/盒；1320测试/盒；1380测试/盒。校准品(低值):1;1mL；1;2mL；1;3mL；校准品(高值):1;1mL；1;2mL；1;3mL；质控品(水平1):1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL；质控品(水平2):1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162401072 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证编号：京药监械(准)字2012第2400852号 |
| 批准日期 | 2021-11-01 |
| 有效期至 | 2026-11-01 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-82012486; 010-82247199;010-61667168;4008190576 |
| 网址 | 暂无权限 |
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