| 产品名称 | 不可吸收韧带固定螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 不可吸收韧带固定螺钉由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金制成，产品表面无着色，以灭菌状态交付，灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于韧带的修复和重建。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130819 |
| 注册人名称 | 纳通生物科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108 |
| 批准日期 | 2021-10-14 |
| 有效期至 | 2026-10-13 |
| 变更情况 | 2021-11-11 “生产地址：北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区”变更为“生产地址：北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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