| 产品名称 | 全自动干式生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动干式生化分析仪由分析仪主机、显示屏、打印机(选配)组成。分析仪主机内包含光学检测组件、电路控制组件、机械传动组件、信息读取组件及通讯组件。软件组件发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套的检测卡一同使用，可对人血液样本中的相应血液成分进行定量检测。 |
| 型号规格 | DS100DS100A |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172220293 |
| 注册人名称 | 南京大树生物医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区高新园乾德路9号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区乾德路9号1幢5楼东 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172400293 |
| 批准日期 | 2021-10-28 |
| 有效期至 | 2027-03-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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