| 产品名称 | 膝关节矫形器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由衬垫、带垫、护膝垫、搭扣带及搭扣带锁扣、角度盘及角度盘锁扣、膝上支撑条、膝下支撑条、伸缩限位块、滑槽、锁销组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于膝关节的矫正。 |
| 型号规格 | GB-KO-04 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212190468 |
| 注册人名称 | 嘉兴高博医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖市钟棣街道新兴二路988号1号楼509室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市平湖市钟棣街道新兴二路988号1号楼510室 |
| 批准日期 | 2021-11-02 |
| 有效期至 | 2026-11-01 |
| 编码代号2018 | 19医用康复器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18969163872 |
| 相关标准 |
GB/T 18029.19-2014 轮椅车第19部分：可作机动车座位的轮式移动装置 GB/T 18029-2000 轮椅车座（靠）垫阻燃性的要求和测试方法 文件出具和标识的要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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