| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、NVP、EGDMA及着色剂等制成，着淡蓝色。玻璃瓶包装。含水量标称值：38%。产品经蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正近视。 |
| 型号规格 | 38 |
| 注册证编号 | 国械注准20173163067 |
| 注册人名称 | 北京医瞳科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层B |
| 生产地址 | 河北省沧州市青县经济开发区南区(委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173223067。该产品受托生产企业名称为河北百视佳科技有限公司，统一社会信用代码：91130922MA08LPPA8F |
| 批准日期 | 2021-11-02 |
| 有效期至 | 2027-01-23 |
| 变更情况 | 2020-06-04 “注册人名称:北京欧蒂卡·洁伊隐形眼镜制造有限公司”变更为“注册人名称: 北京医瞳科技有限公司”。 2022-01-24 “生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层B”变更为“生产地址：河北省沧州市青县经济开发区南区”。 2024-08-16 生产地址由河北省沧州市青县经济开发区南区;变更为：河北省沧州市青县经济开发区南区(委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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