| 产品名称 | 咽鼓管球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由座、扩散应力管、近外管、外管、内管和球囊组成。其中，座由聚碳酸酯(PC)，扩散应力管由聚酰胺(Pebax 5533)制成，近外管由304不锈钢制成，外管和球囊均由聚酰胺(PA12)制成，内管由聚酰胺(Pebax 7233)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于狭窄的咽鼓管的扩张。 |
| 型号规格 | PY2515，PY2520，PY3015，PY3020，PY3515，PY3520 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212140562 |
| 注册人名称 | 浦易（上海）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区李时珍路396号1幢2206室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区李时珍路396号1幢2206室 |
| 批准日期 | 2021-10-28 |
| 有效期至 | 2026-10-27 |
| 变更情况 | 注册人名称由“浦易（上海）生物技术有限公司”变更为“浦易（上海）生物技术股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20212140562”注册证共同使用。;2021-11-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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