| 产品名称 | 神经和肌肉刺激器用电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由壳体、金属电极和连接导线组成。壳体由ABS材质制成；金属电极以GB/T 4240-2019中的规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套φ1.5～φ3.0mm插针接口的阴道或直肠电刺激或肌电生物反馈类主机使用,传递治疗主机发出的电刺激信号至人体，或传导盆底肌电信号至治疗主机。 |
| 型号规格 | RJAP-1、RJAP-2、RJAP-3、RJVP-1、RJVP-2 |
| 注册证编号 | 皖械注准20212090354 |
| 注册人名称 | 亳州融健医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省亳州市蒙城县中凯集团江淮供应巢 |
| 生产地址 | 安徽省亳州市蒙城县中凯集团江淮供应巢E22栋 |
| 其他内容 | “YY 0806-2011 神经和肌肉刺激器用电极” 升版为 “YY/T 0806-2021 神经和肌肉刺激器用电极”。根据新版标准对该产品技术要求进行变更。具体变更内容在申请资料中阐述。 |
| 批准日期 | 2021-10-25 |
| 有效期至 | 2026-10-24 |
| 变更情况 | 在2023年10月08日变更如下：其他内容由“/” 变更为 ““YY 0806-2011 神经和肌肉刺激器用电极” 升版为 “YY/T 0806-2021 神经和肌肉刺激器用电极”。根据新版标准对该产品技术要求进行变更。具体变更内容在申请资料中阐述。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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