| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要有：瓶塞穿刺器(塑针、金属针)、保护套、管路、滴斗、流量调节器、药液过滤器、空气过滤器、胶帽、进气件、三叉、静脉输液针(可不配用)及连接件组成；本产品制造材料为PVC塑料、聚乙烯、ABS、奥氏体不锈钢，PVC所用增塑剂的化学名称：乙酰柠檬酸三正丁酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医院病人临床重力输液。 |
| 型号规格 | IS-B1、IS-B2、IS-B3、IS-B4、IS-B5、IS-NB1、IS-NB2、IS-NB3输液针规格：0.45mm、0.50mm、0.55mm、0.60mm、0.70mm、0.80mm、0.90mm、1.20mm |
| 注册证编号 | 国械注准20163141528 |
| 注册人名称 | 江苏华达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市申港街道亚包大道95号 |
| 生产地址 | 江阴市申港街道亚包大道95号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163661528延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-04 |
| 有效期至 | 2026-11-03 |
| 变更情况 | 2017-05-15 “注册人住所：江阴市申港街道亚包大道95号；生产地址：江阴市申港街道亚包大道95号”变更为“注册人住所：江阴市临港街道亚包大道95号；生产地址：江阴市临港街道亚包大道95号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
