| 产品名称 | 便携式氧气呼吸器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻吸式产品由呼吸器罐体、连接调节阀、连接管、鼻吸头和氧气组成；口吸式产品由呼吸器罐体、连接阀、吸入罩、防护帽、按钮和氧气组成；口喷式产品由呼吸器罐体、连接阀、防护帽、按钮和氧气组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于孕妇、家庭、户外旅游、高原缺氧等缺氧人群吸氧使用。 |
| 型号规格 | 型号：O2AR-B型、O2AR-K型。规格：0.45L/1.0MPa、0.55L/1.0MPa、0.65L/1.0MPa、0.73L/1.0MPa、0.85L/1.0MPa、0.90L/1.0MPa、1.0L/0.85MPa。O2AR-P型。规格：0.45L/1.0MPa、0.55L/1.0MPa、0.65L/1.0MPa、0.73L/1.0MPa、0.85L/1.0MPa、0.90L/1.0MPa。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20192080008 |
| 注册人名称 | 林德艾润（西安）生命科学有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器2区10号楼2单元4楼20401室 |
| 生产地址 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器2区10号楼20401室/20102室 |
| 备注 | 本文件与“陕械注准20192080008”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2021-09-01 |
| 有效期至 | 2024-01-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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