| 产品名称 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： 磷酸盐缓冲液 18mmol/L试剂R2： 胶乳溶液 0.3%校准品： 重组肌钙蛋白I 标示值见瓶签三羟甲基氨基甲烷(Tris) 12.10g/L质控品： 重组肌钙蛋白I 标示值见瓶签三羟甲基氨基甲烷(Tris) 12.10g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中肌钙蛋白I的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1 12mL×1，R2 4mL×1； R1 12mL×6，R2 4mL×6；R1 30mL×1，R2 10mL×1； R1 30mL×2，R2 10mL×2；R1 30mL×3，R2 10mL×3； R1 45mL×1，R2 15mL×1；R1 45mL×2，R2 15mL×2； R1 45mL×4，R2 15mL×4；R1 60mL×1，R2 20mL×1； R1 60mL×2，R2 20mL×2；R1 60mL×3，R2 60mL×1； R1 60mL×4，R2 40mL×2； 6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒。校准品：5水平×1.0 mL；5水平×0.5mL；质控品：1×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2.开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。为确保结果准确性，建议质控品复溶后当天使用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400013 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2024-01-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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