| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每盒内含包装规格对应数量的单人份检测卡。其中：检测卡包含塑料卡盒与试剂条两部分；试剂条由PVC板、样品垫、结合垫(喷有荧光微球标记的鼠抗人胃蛋白酶原II单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(T线包被有鼠抗人胃蛋白酶原II单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体)、滤血膜、吸水纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测血清中胃蛋白酶原Ⅱ(PG Ⅱ)的含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 于2℃-30℃保存，有效期12个月。有效期12个月 |
| 注册证编号 | 皖械注准20172400032 |
| 注册人名称 | 必欧瀚生物技术（合肥）有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 |
| 其他内容 | 该产品不适用于胃部肿瘤的辅助诊断。 |
| 备注 | 二零二一年九月十二日延续注册。 |
| 批准日期 | 2021-09-12 |
| 有效期至 | 2026-09-11 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0551-68561553; 0551-68561563;4009905066 |
| 网址 | 暂无权限 |
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