| 产品名称 | β 2-微球蛋白（BMG）测定试剂盒（胶乳增强比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷，盐酸盐：8.5584g/L；氯化钠：7.2g/L；聚乙二醇 6000：32g/L；Proclin300：0.8mL/L 试剂 2：三羟甲基氨基甲烷，盐酸盐：2.1396g/L；Proclin300：0.2ml/L；包被羊抗人β 2-MG抗体的胶乳颗粒：50mL/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中β 2-微球蛋白(BMG)的含量。 |
| 型号规格 | 25mL(试剂1：20mL×1 试剂2：5mL×1) 50mL(试剂1：40mL×1 试剂2：10mL×1) 75mL(试剂 1：60mL×1 试剂2：15mL×1) 100mL(试剂1：40mL×2 试剂2：10mL×2) 100mL(试剂1：80mL×1 试剂2：20mL×1) 150mL(试剂1：60mL×2 试剂2：15mL×2) 150mL(试剂1：40mL×3 试剂2：15mL×2) 200mL(试剂1：40mL×4 试剂2：20mL×2) 200mL(试剂1：80mL×2 试剂2：20mL×2) 300mL(试剂1：60mL×4 试剂2：15mL×4) 300mL(试剂1：40mL×6 试剂2：20mL×3) |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启试剂盒在2～8℃下保存，有效期为9个月；试剂开瓶后在2～8℃下保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212403476 |
| 注册人名称 | 武汉阳曦绿洲科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区文正街40号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区文正街40号 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2026-10-14 |
| 变更情况 | 无2022-05-07 00:00:00_其他内容由【无】变更为【本试剂适用于迈瑞200，迈瑞490，迈瑞BS-800，日立7100，日立7600，西门子2400，贝克曼AU5800，贝克曼 680，东芝FX8，珠海森龙SL200B全自动生化分析仪。】；,2022-09-09 00:00:00_产品储存条件及有效期由【未开启试剂盒在2～8℃下保存，有效期为9个月；试剂开瓶后在2～8℃下保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。】变更为【未开启试剂盒在2～8℃下保存，有效期为12个月。试剂开瓶后在2～8℃下保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。生产日期及失效日期详见试剂盒标签。】；附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品说明书变更】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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