| 产品名称 | 正畸托槽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基体和底板组成，由符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》或GB/T 14976-2012《流体输送用不锈钢无缝钢管》的06Cr19Ni10制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与正畸丝等配套，供牙齿正畸治疗用。 |
| 型号规格 | 方丝弓托槽、直丝弓(Roth)托槽 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162170253 |
| 注册人名称 | 杭州德泰克医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区西园路8号2幢1-3层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区西园路8号2幢1-3层 |
| 批准日期 | 2021-09-28 |
| 有效期至 | 2025-12-15 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州市余杭区良渚街道九曲港路5号1幢302室变更为浙江省杭州市西湖区西园路8号2幢1-3层;生产地址由杭州市余杭区良渚街道九曲港路5号1幢302室变更为浙江省杭州市西湖区西园路8号2幢1-3层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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