| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每人份为一单独的检测盒，由检测卡、试剂条、干燥剂、和密封袋组成。检测卡由塑料卡扣与试剂条组成；试剂条由PVC板、样品垫、胶体金垫(喷有由胶体金标记的鼠抗人白蛋白单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(T线包被有人白蛋白，C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、过滤膜、吸水纸组成。胶体金标记的鼠抗人白蛋白单克隆抗体的浓度为10μg/ml，硝酸纤维素膜包被的人白蛋白和羊抗鼠IgG抗体的浓度均为1.0mg/ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人尿液中尿微量白蛋白(MAU)的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4-30 ℃保存，在铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月，铝箔袋拆封后请在15分钟内使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172400412 |
| 注册人名称 | 常州博闻迪医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市富民路218号加州科技港3号楼3层 |
| 生产地址 | 常州市富民路218号加州科技港3号楼3层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172400412 |
| 批准日期 | 2021-09-29 |
| 有效期至 | 2026-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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