| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测条：硝酸纤维素膜(检测线包被梅毒抗原、质控线包被兔抗梅毒螺旋体抗体)，金标垫(附着有胶体金标记的重组梅毒螺旋体抗原)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测待测血清或血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃干燥保存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163402585 |
| 注册人名称 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层301 室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层;浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号（委托生产） |
| 批准日期 | 2021-09-16 |
| 有效期至 | 2026-09-15 |
| 变更情况 | 2019-01-23 “注册人住所：北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号；生产地址：北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号”变更为“注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层301 室；生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层”。 2023-07-31 生产地址由北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层;变更为：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层;浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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