产品名称 | 医用无油空气压缩机(组) |
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结构及组成/主要组成成分 | 由空气压缩机机头、储气罐、干燥器、过滤器、压力表、压力开关、安全阀、单向阀、放水阀、减压装置、电控装置、连接管道等组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医用空气压缩机作为气源的呼吸机、麻醉机。 |
型号规格 | HYT-300、HYT-301、HYT-302、HYT-303。 |
注册证编号 | 鲁械注准20162080569 |
注册人名称 | 山东宏润空压机科技有限公司 |
注册人住所 | 山东省淄博市高新区尚功路3416号 |
生产地址 | 山东省淄博市高新区尚功路3416号 |
批准日期 | 2021-10-15 |
有效期至 | 2026-10-14 |
编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0533-3815055; 0533-3815066;13561610126;13754770379;0533-3811388 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 医用空气压缩机组注册审查指导原则(2022年第35号) |
相关标准 | YY/T 0187-1994 医用中心供氧系统通用技术条件 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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