| 产品名称 | 椎间融合器-钛网 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钛网、钛塞和塞钉组成，钛网由符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成，钛塞、塞钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱单节段椎间融合术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173131049 |
| 注册人名称 | 德州金约应医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 德州市陵城区经济开发区西环路5号 |
| 生产地址 | 德州市陵城区经济开发区西环路5号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173461049延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-10-20 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2016-12-13“生产地址：德州市陵县开发区西环路5号;注册人住所：德州市陵县开发区西环路5号”变更为“生产地址：德州市陵城区经济开发区西环路5号;注册人住所：德州市陵城区经济开发区西环路5号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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