| 产品名称 | 医用二氧化碳培养箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由外箱体、内胆、温度控制系统、二氧化碳浓度控制系统、显示系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构中生物细胞、组织和细菌等人体来源样本的培养。 |
| 型号规格 | BJPX-C100、BJPX-C160、BJPX-C200、BJPX-C260、BJPX-C300。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212220898 |
| 注册人名称 | 济南鑫贝西生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区济王路北侧 |
| 批准日期 | 2021-09-30 |
| 有效期至 | 2026-09-29 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0531-81219868; 0531-66777733;0531-66777726;18615523770;0531-58673738;0531-68629559;0531-58673593;15806671329;0531-68629714;0531-68629509;0531-66777719;18766165850;0531-81307903;18253102132;0531-58673763;15562529605;0531-58673773;18853116309;18660135028;0531-68629131;15628907725;0531-80985536;18853118360;15053195184;18765861097;18678895501 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
GB/T 20154-2014 低温保存箱 YY/T 1641-2018 医用生化培养箱 YY/T 1621-2018 医用二氧化碳培养箱 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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