| 产品名称 | 抗凝血酶Ⅲ（AT—Ⅲ）测定试剂盒（发色底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | AT-Ⅲ R1：牛凝血酶、肝素、缓冲剂、防腐剂；AT-Ⅲ R2：发色底物、缓冲液； 校准品稀释液：缓冲剂、牛血清白蛋白；AT-Ⅲ校准品：人抗凝血酶 复溶剂：纯化水 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与适配的全自动凝血分析仪配套使用，主要用于定量检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性。 |
| 型号规格 | 200人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存及运输条件：在2～8℃密封保存。有效期：14个月。AT-Ⅲ R1试剂及AT-Ⅲ R2试剂开瓶后密封于2～8℃时存放，不应超过35天；校准品稀释液开瓶后密封于2～8℃存放，不应超过90天(三个月)；AT-Ⅲ校准品复溶后可在2～8℃保存不超过24小时，在10～30℃保存不超过8小时。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212400256 |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212400256”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-10-11 |
| 有效期至 | 2026-02-08 |
| 变更情况 | 2021-10-11: 1、生产地址由“深圳市光明新区光明街道东明大道唯科科技大楼B栋401”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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