| 产品名称 | 髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（化学发光—免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要包含试剂R1及R2，校准及质控品。R1主要成分为吖啶衍生物标记鼠抗人 MPO 抗体；R2主要成分为辣根过氧化物酶标记鼠抗人 MPO 抗体；校准品与质控品主要成分为髓过氧化物酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中髓过氧化物酶( MPO)的含量， 临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 规格1：R1：1×4.0mL、R2：1×4.0mL、校准品(S0-S5)：6×1.0mL、质控品(2水平)：2×1.0mL；规格2：R1：2×4.0mL、R2：2×4.0mL、校准品(S0-S5)：6×1.0mL、质控品(2水平)：2×1.0mL；规格3：R1：4×4.0mL、R2：4×4.0mL、校准品(S0-S5)：6×1.0mL、质控品(2水平)：2×1.0mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒存放于 2～8℃保存，有效期为 12 个月。 2. 试剂盒开封后 2～8℃保存，有效期为 30 天。 3. 试剂在使用中置于分析仪冷藏室冷藏保存，有效期为 15 天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212400244 |
| 注册人名称 | 广州市进德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212400244”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-10-18 |
| 有效期至 | 2026-02-08 |
| 变更情况 | 2021-10-18: 1、注册人住所由“广州市黄埔区尖塔山路1号（5）栋四楼402房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号”。 2、生产地址由“广州市黄埔区尖塔山路1号（5）栋五楼、四楼402房、404房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
