| 产品名称 | 数字化移动式摄影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器，X射线管组件，限束器，移动支持架，无线平板探测器以及图像采集处理系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | Apsaras-M1000 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202060723 |
| 注册人名称 | 康达洲际医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室 |
| 生产地址 | 宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号 |
| 批准日期 | 2021-10-13 |
| 有效期至 | 2025-08-06 |
| 变更情况 | 核发变更后的产品技术要求。 说明书、标签等根据上述变更内容作相应修改。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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