| 产品名称 | 一氧化氮分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析系统主要由主机、电源适配器、一氧化氮检测单元、产品软件(版本：V2.0.1)和附件五部分组成，附件主要包括呼气管、呼气咬嘴、呼气手柄，鼻呼头、鼻呼过滤器、离线采集器、采样气袋、呼气面罩、潮气采集器。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于检测人体呼出气中一氧化氮浓度。 |
| 型号规格 | RK-NO-1000、RK-NO-5000、RK-NO-5000B |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202070474 |
| 注册人名称 | 济南闰凯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新技术产业开发区科创路2007号2号楼4楼北侧 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新技术产业开发区科创路2007号2号楼4楼北侧 |
| 批准日期 | 2021-09-30 |
| 有效期至 | 2025-04-28 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0531-88950928; 15764155603;18805419921 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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