| 产品名称 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由单人份试剂条、降钙素原(PCT)校准品、校准品复溶液、降钙素原(PCT)质控品、说明书和注册卡组成。其中单人份试剂条由样本稀释液、磁珠标记物、酶标记物、底物液、清洗液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆及全血标本中的降钙素原含量。 |
| 型号规格 | 60T、120T、240T |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存在2～8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；保质期为365天。校准品复溶后，2～8℃可稳定储存3天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400009 |
| 注册人名称 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501，1号厂房501 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192400009”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-10-11 |
| 有效期至 | 2024-01-20 |
| 变更情况 | 2021-10-14: 1、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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