| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | Ⅷ-1型、Ⅷ-2型、Ⅷ-3型、Ⅷ-4型、Ⅷ-5型、Ⅷ-6型、Ⅷ-7型、Ⅸ-1型、Ⅸ-2型、Ⅸ-3型、Ⅷ-8型、Ⅷ-9型。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172630281 |
| 注册人名称 | 杭州佳杰齿科有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仁和街道永泰路2号26# |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仁和街道永泰路2号26# |
| 批准日期 | 2021-10-19 |
| 有效期至 | 2022-03-07 |
| 变更情况 | 1、型号规格：型号规格由“Ⅷ-1型、Ⅷ-2型、Ⅷ-3型、Ⅷ-4型、Ⅷ-5型、Ⅷ-6型、Ⅷ-7型、Ⅸ-1型、Ⅸ-2型、Ⅸ-3型”变更为“Ⅷ-1型、Ⅷ-2型、Ⅷ-3型、Ⅷ-4型、Ⅷ-5型、Ⅷ-6型、Ⅷ-7型、Ⅸ-1型、Ⅸ-2型、Ⅸ-3型、Ⅷ-8型、Ⅷ-9型”。2、结构及组成：结构及组成变化见附页。3、核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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