| 产品名称 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)(6.06g/L)、聚乙二醇6000(10～50g/L)； 试剂2：CRP抗体胶乳(0.10～0.40%)； 校准品(选配)：C反应蛋白(见标签)； 质控品(选配)：C反应蛋白(见标签)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中超敏C反应蛋白(hs-CRP)含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×20mL、试剂2：1×20mL；试剂1：1×15mL、试剂2：1×15mL； 试剂1：2×20mL、试剂2：2×20mL；试剂1：1×50mL、试剂2：1×50mL； 试剂1：4×20mL、试剂2：4×20mL；试剂1：2×50mL、试剂2：2×50mL； 试剂1：6×20mL、试剂2：6×20mL；试剂1：3×50mL、试剂2：3×50mL； 试剂1：10×20mL、试剂2：10×20mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×60mL； 试剂1：2×30mL、试剂2：2×30mL；试剂1：3×60mL、试剂2：:3×60mL 校准品(选配)：1×1mL；质控品(选配)：1×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原装试剂盒在2～8℃避光条件下有效期为12个月；试剂开瓶后在2～8℃避光条件下有效期为15天；2.校准品开封后后2～8℃避光密封保存有效期7天；质控品开封后2～8℃避光密封保存有效期7天。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212400937 |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 |
| 批准日期 | 2021-10-20 |
| 有效期至 | 2026-10-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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