| 产品名称 | 心脏病变三项检测卡(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡由塑料板卡、检测条组成；检测条由硝酸纤维素膜(内含MPO、CTNI、NT-PROBNP和羊抗鼠IGG抗体)、吸水纸、载样垫和载金垫(内含胶体金，MPO、CTNI、NT-PROBNP)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中的髓过氧化物酶、心肌肌钙蛋白I和N末端脑钠肽前体，临床上用于心脏病预警、心肌梗塞和心衰的筛查。 |
| 型号规格 | 1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，30人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20212400430 |
| 注册人名称 | 吉林双正医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 吉林省通化市通化开发区自安村999-999/551-072 号 厂房（2号） |
| 生产地址 | 吉林省通化市通化开发区自安村999-999/551-072 号 厂房（2号） |
| 批准日期 | 2021-09-29 |
| 有效期至 | 2026-09-28 |
| 变更情况 | 结构及组成、适用范围、产品技术要求和产品说明书变更。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0435-5187058; 0435-5187088;0435-89572015;18904354402 |
| 网址 | 暂无权限 |
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