产品名称 | 心肌肌钙蛋白T (cTnT)检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
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适用范围/预期用途 | 本产品采用双抗体夹心法,利用荧光免疫层析的技术原理。测试时,样本滴加到试剂的加样孔中,在毛细效应下进行层析,样本中的cTnT与荧光标记cTnT单克隆抗体I结合,扩散至测试区,被包被的另一株cTnT单克隆抗体II捕获,并形成复合物聚集于测试区;质控区包被有羊抗鼠抗体,捕获荧光标记抗体形成复合物聚集于质控区;测试区和质控区荧光信号比值与样本中的cTnT浓度成正比,干式荧光免疫分析仪按定标曲线将该荧光信号比值转换成样本中cTnT浓度;C线为质控线,荧光强度达到有效值后证明试剂有效。配套仪器原理:仪器测量系统自动对测试区和质控区进行扫描,获得光学信号比值,然后对光学信号比值进行测量和分析处理,定量得出被测分析物的浓度。 |
型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 检测试剂4℃~30℃保存,有效期18个月,检测试剂铝箔袋开封后1小时内使用。全血缓冲液A4℃-30℃保存,有效期24个月。 |
注册证编号 | 湘械注准20212400835 |
注册人名称 | 长沙优恩生物科技有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新开发区东方红中路586号1号科研楼101-903室 |
生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
其他内容 | 其他内容 |
备注 | 受托生产企业:长沙市鹏瑞生物科技有限公司,委托生产截止日期为2024年6月1日 |
批准日期 | 2021-05-26 |
有效期至 | 2026-05-25 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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