| 产品名称 | 胰岛素(INS)测定试剂盒(化学发光—免疫分析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1主要成分为吖啶衍生物标记鼠抗人胰岛素单克隆抗体、稳定剂、防腐剂等；R2主要成分为HRP标记鼠抗人胰岛素单克隆抗体、酶稳定剂、防腐剂；校准品及质控品主要成分为重组人胰岛素。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中胰岛素(INS)的含量，临床上主要用于评价胰岛功能。 |
| 型号规格 | 规格1：R1：1×4.0mL、R2：1×4.0mL、校准品(S0-S5)：6×1.0mL、质控品(2水平)：2×1.0mL；规格2：R1：2×4.0mL、R2：2×4.0mL、校准品(S0-S5)：6×1.0mL、质控品(2水平)：2×1.0mL；规格3：R1：4×4.0mL、R2：4×4.0mL、校准品(S0-S5)：6×1.0mL、质控品(2水平)：2×1.0mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒存放于 2～8℃保存，有效期为 12 个月。2. 试剂盒开封后 2～8℃保存，有效期为 30 天。3. 试剂在使用中置于分析仪冷藏室冷藏保存，有效期为 15 天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212400295 |
| 注册人名称 | 广州市进德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212400295”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-10-18 |
| 有效期至 | 2026-02-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
