| 产品名称 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒 （免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、缓冲液、使用说明书和合格证组成。(1)检测卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：a) 硝酸纤维素膜、吸水纸、玻璃纤维、PVC 板及其他试纸条支持物；b) 硝酸纤维素膜包被有 D-Dimer 单克隆抗体和羊抗鼠 IgG；c) 玻璃纤维上固定了荧光乳胶标记的 D-Dimer 单克隆抗体。(2)缓冲液(200 mg/支)：由 0.05mol/l 硼酸-硼砂缓冲液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中 D-二聚体(D-Dimer)的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测卡4-30℃保存，有效期12个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172400049 |
| 注册人名称 | 湖南省丽拓生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 生产地址 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 批准日期 | 2021-09-30 |
| 有效期至 | 2026-09-29 |
| 变更情况 | 原注册证号:湘械注准20172400049 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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