| 产品名称 | 睾酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：碱性磷酸酶标记的绵羊抗人睾酮抗体，最低浓度：0.1μg/mL， PB缓冲液50mmol/L，防腐剂：ProClin300，0.1%R2：生物素标记的化学合成的睾酮衍生物抗原，最低浓度：0.03μg/mL， PB缓冲液50mmol/L，防腐剂：ProClin300，0.1%M：链霉亲和素包被的磁微粒，最低浓度：0.1%， PB缓冲液100mmol/L，防腐剂：ProClin300，0.1%校准品：化学合成的睾酮， Tris缓冲液50mmol/L，防腐剂：ProClin300，0.1%质控品：化学合成的睾酮， Tris缓冲液50mmol/L，防腐剂：ProClin300，0.1% |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中睾酮的含量。 |
| 型号规格 | 试剂：1×50人份/盒，2×50人份/盒，1×100人份/盒，2×100人份/盒校准品：2水平×1支×1.0mL；质控品：2水平×1支×2.0mL；2水平×3支×2.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2～8℃保存12个月;试剂上机2～8℃保存28天;校准品开瓶后2～8℃保存28天;质控品开瓶后2～8℃保存28天 |
| 注册证编号 | 渝械注准20202400203 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2025-08-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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