| 产品名称 | 转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： 磷酸盐缓冲液 100 mmoL/L 聚乙二醇 3~5 % 试剂R2： 转铁蛋白抗体 0.1 g/L 磷酸盐缓冲液 50 mmoL/L 校准品： 转铁蛋白抗原 标示值见瓶签 磷酸盐缓冲液 100 mmoL/L 质控品： 转铁蛋白抗原 标示值见瓶签 磷酸盐缓冲液 100 mmoL/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中转铁蛋白(TRF)的含量。临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1：12mL×1，R2：4mL×1； R1：12mL×6，R2：4mL×6； R1：30mL×1，R2：10mL×1；R1：30mL×2，R2：10mL×2； R1：30mL×3，R2：10mL×3；R1：45mL×1，R2：15mL×1； R1：45mL×2，R2：15mL×2；R1：60mL×3，R2：60mL×1； R1：60mL×6，R2：60mL×2； 6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒； 2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒； 2×400人份/盒；2×500人份/盒。 校准品：1水平×1支×1.0mL； 质控品：2水平×1支×0.5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定10天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。3. 试剂盒在2℃～8℃冷链条件下可稳定运输2周。4. 生产日期和失效日期见包装标签。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20202400056 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2025-02-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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