| 产品名称 | 细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 50人份/盒的试剂盒由反应管(含反应液)(1mL×50支)、显色剂A(酶底物)(7mL×1瓶)、显色剂B(酶促反应剂)(9mL×1瓶)组成。 100人份/盒的试剂盒由反应管(含反应液)(1mL×100支)、显色剂A(酶底物)(7mL×2瓶)、显色剂B(酶促反应剂)(9mL×2瓶)组成。 其中： 反应管(含反应液)：冰醋酸(0.25(百分比))、无水乙酸钠(75mmol/L)、十二烷基硫酸钠(3.47mmol/L)； 显色剂A(酶底物)：醋酸钾(499mmol/L)、5溴-4氯-3吲哚乙酰基神经氨酸盐(0.893mmol/L)、叠氮钠(1.54mmol/L)； 显色剂B(酶促反应剂)： 柠檬酸(19.78mmol/L)、酒石酸钾钠(17.72mmol/L)、乙二胺四乙酸二钠(3.49mmol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测阴道分泌物样本中的唾液酸酶活性。 |
| 型号规格 | 50人份/盒，100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光保存，有效期8个月。试剂开瓶后2-8℃避光保存可稳定60天。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20142400108 |
| 注册人名称 | 山东博迈达生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市历下区华阳路65号B座南楼6层 |
| 生产地址 | 济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室 |
| 批准日期 | 2021-10-27 |
| 有效期至 | 2024-11-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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