| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 R1 ： 三羟甲基氨烷缓冲液(Tris) 50 mmol/L 聚乙二醇 -8000 10g/L 试剂 R2 ： 甘氨酸缓冲液 50mmol/L 天然淀粉样蛋白A胶乳抗体0.3%校准品(选配)：重组血清淀粉样蛋白 A 标示值见瓶签 质控品(选配)：重组血清淀粉样蛋白 A 标示值见瓶签 血清淀粉样蛋白 A检可溯源至企业标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测血清中淀粉样蛋白 A的含量，主要作为一种非特 异性炎症指标 。 |
| 型号规格 | R1 16 mL×1 R2 4 mL×1 ；R1 16 mL×6 R2 4 mL×6 ； R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3 R1 40 mL×2 R2 10 mL×2；R1 48 mL×1 R2 12 mL×1； R1 48 mL×2 R2 12 mL×2；R1 60 mL×4 R2 30 mL×2； 人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2； 300T×2；400T×2；500T×2。 校准品：5水平×0.6 mL； 质控品：2水平×0.6 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1． 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。 2． 开封后，在2～8℃贮存，可稳定28天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。 【适用仪器】 本试剂盒在贝克曼AU480全自动生化分析仪上经过验证。其它机型请经过验证后使用。 【样本要求】 空腹采血后应及时分离血清，避免溶血，尽量使用新鲜样品，样品中SAA在2～8℃保存可稳定1周，-20 ℃保存可稳定1个月 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172400051 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2026-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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