| 产品名称 | 凝血激活检测试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 快速高岭土激活剂:高岭土、组织因子、磷脂、缓冲剂、防腐剂;凝血触发剂:氯化钙、缓冲剂、防腐剂;复溶剂:纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于体外定性检测人体全血的凝血功能，包括ACT(激活凝血时间)、K(凝血时间)、Angle(Alpha角度)、和MA(最大振幅)。 |
| 型号规格 | 20人份/盒；10人份/盒；30人份/盒；120人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：在2～8℃密封保存。复溶稳定性：快速高岭土激活剂复溶后一小时内使用。开封稳定性：建议凝血触发剂和复溶剂开瓶后一个月内使用。有效期：14个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400163 |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192400163”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-10-11 |
| 有效期至 | 2024-02-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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