| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 100mmol/L 试剂R2： 降钙素抗体胶乳颗粒悬液(鼠单抗) 校准品： 降钙素原 标示值见瓶签 3-(N-吗啡啉)丙磺酸(MOPS)缓冲液 10mmol/L 质控品： 降钙素原 标示值见瓶签 3-(N-吗啡啉)丙磺酸(MOPS)缓冲液 10mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血清)中的降钙素原(PCT)的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1：12mL×1，R2：4mL×1； R1：12mL×6，R2：4mL×6； R1：30mL×1，R2 10mL×1； R1：30mL×2，R2：10mL×2；R1：30mL×3，R2：10mL×3；R1：45mL×1，R2：15mL×1； R1：45mL×2，R2：15mL×2；R1：60mL×3，R2：60mL×1； R1：60mL×6，R2：60mL×2； 6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒； 2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒； 2×400人份/盒；2×500人份/盒。 校准品：5水平×1.0mL；5水平×0.5mL； 质控品：1×1.0mL；2×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2.开封后，在2～8℃下贮存，可稳定4周，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400034 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2024-01-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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