| 产品名称 | 血栓弹力图试验试剂盒(血小板—AA及ADP试剂)(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高岭土激活剂:高岭土;凝血触发剂:氯化钙;复溶剂:纯化水;激活剂F:类凝血酶、凝血因子;激活剂AA:花生四烯酸(AA);激活剂ADP:二磷酸腺苷(ADP)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配套使用，用于人体凝血功能的检测。 |
| 型号规格 | 详见注册证载明内容变化对比表。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：应在2～8℃环境下密封保存。有效期：在储存条件下15个月。开瓶稳定性：高岭土激活剂应在开瓶后1小时内使用(开瓶后存放于10～30℃)；凝血触发剂、复溶剂开瓶后1个月内使用(10～30℃开瓶使用完毕，应加盖放回2～8℃环境存放)。复溶稳定性：激活剂F、激活剂ADP和激活剂AA复溶后8小时内使用(复溶后保存于10～30℃)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400541 |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192400541”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-10-26 |
| 有效期至 | 2024-04-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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