| 产品名称 | 氨基末端脑钠肽前体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 表1质控品主要组成成分质控水平主要成分质控水平ⅠNT-proBNP抗原、小牛血清质控水平Ⅱ质控水平Ⅲ表2质控品的靶值范围质控水平氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)质控水平Ⅰ100-600pg/ml质控水平Ⅱ1200-1800pg/ml质控水平Ⅲ2500-5000pg/ml质控品的质控范围批特异性，详见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂配套使用，用于氨基末端脑钠肽前体项目的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 本产品为冻干粉，产品规格如下：规格1：质控水平I1;1mL，质控水平II1;1mL，质控水平III1;1mL；规格2：质控水平I3;1mL，质控水平II3;1mL，质控水平III3;1mL；规格3：质控水平I6;1mL，质控水平II6;1mL，质控水平III6;1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400165 |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-10-11 |
| 有效期至 | 2026-10-10 |
| 变更情况 | 生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层变更为北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层。 (批准日期：20190523)。 注册人名称：北京乐普医疗科技有限责任公司变更为北京乐普诊断科技股份有限公司。 (批准日期：20200707)。 生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层变更为北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区。 (批准日期：20221118)。 生产地址：北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区变更为北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢。 (批准日期：20240109) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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