| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸主要活性材料：鼠抗人绒毛膜促性腺激素-α单抗、鼠抗人绒毛膜促性腺激素-β单抗、羊抗鼠二抗。试纸主要原辅材料：硝酸纤维素膜、胶体金结合垫、PVC底板、吸水纸、样品垫。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人尿液中的HCG，用于早孕的辅助诊断。 |
| 型号规格 | （7）4×60mL；（8）4×80mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于4℃-30℃，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172400924 |
| 注册人名称 | 郑州方欣生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园） |
| 生产地址 | 郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园） |
| 备注 | 本文件与“人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）（注册证编号：豫械注准20172400924）”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-08-02 |
| 有效期至 | 2022-11-09 |
| 变更情况 | 自检定合格之日起有效期为48个月。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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