| 产品名称 | 肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：柠檬酸缓冲液 18mmol/L 试剂 R2：胶乳溶液 0.30% 肌红蛋白校准品：重组肌红蛋白 标示值见瓶签 肌红蛋白(MYO)质控品： 组成： 肌红蛋白(MYO)质控品(水平I) 肌红蛋白(MYO)质控品(水平II) 成分： 重组肌红蛋白(靶值批特异) 十二水合磷酸氢二钠 (5.7 g/L) 磷酸二氢钠 (0.4 g/L) 牛血清白蛋白 (20 g/L) 测定系统可溯源至企业标准。 不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂适用于体外定量测定血清、血浆样品中肌钙蛋白I (cTnI)的含量。 |
| 型号规格 | R1 12mL×1 R2 4mL×1； R1 12mL×2 R2 4mL×2； R1 12mL×3 R2 4mL×3； R1 12mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 10mL×1； R1 30mL×2 R2 10mL×2 R1 30mL×3 R2 10mL×3； R1 45mL×1 R2 15mL×1； R1 45mL×2 R2 15mL×2； R1 45mL×4 R2 15mL×4； R1 60mL×1 R2 20mL×1； R1 60mL×2 R2 20mL×2； R1 60mL×4 R2 20mL×4； R1 1000mL×3 R2 1000mL×1； R1 5000mL×3 R2 5000mL×1。 人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2； 300T×2；400T×2；500T×2。 校准品：5水平×0.6mL或5水平×1.0mL。 质控品：2水平×1支×0.6mL；2水平×1支×1.0mL； 2水平×1支×5.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2．开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 3.质控品开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172400080 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2026-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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