| 产品名称 | 总前列腺特异性抗原校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 前列腺特异性抗原、牛血清白蛋白、稳定剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 总前列腺特异性抗原校准品与北京利德曼生化股份有限公司生产的总前列腺特异性抗原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)和总前列腺特异性抗原质控品配套使用，用于建立工作曲线。 |
| 型号规格 | 6×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173403272 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-10-08 |
| 有效期至 | 2027-07-18 |
| 变更情况 | 2021-08-18 “生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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