| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由包装规格相应人份的检测试剂盒和干燥剂组成。检测试剂盒由试纸条和塑料卡壳两部分组成，试纸条主要由PVC底板、玻璃纤维膜、聚酯膜、硝酸纤维素膜和吸水纸组合而成，聚酯膜上喷有胶体金标记的鼠抗PCT单克隆抗体1, 硝酸纤维素膜上分别包被了鼠抗PCT单克隆抗体2和羊抗鼠多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外对人血清中降钙素原的定性检测。 |
| 型号规格 | 使用规格为1人份/袋，包装规格为10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件:本产品应保存在4℃-30℃处 有效期: 24个月 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20162402308 |
| 注册人名称 | 武汉璟泓科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区生物园东路18号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2 |
| 批准日期 | 2021-08-13 |
| 有效期至 | 2026-08-12 |
| 变更情况 | 无2023-04-13 12:37:16_生产地址由【武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2】变更为【1、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2；2、武汉东湖新技术开发区生物园东路18号B2栋3层、B3栋4层、B3栋5层。 】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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