| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：S-腺苷甲硫氨酸盐(SAM) 0.1 mmol/L β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原性(NADH) 0.2 mmol/L 三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP) 0.5 mmol/L α-酮戊二酸 5.0 mmol/L 试剂R2：修饰化Hcy甲基转移酶(HMTase) 5.0 KU/L 修饰化S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶3.0 KU/L 腺苷脱氨酶(ADA) 5.0 KU/L 谷氨酸脱氢酶(GLDH) 10.0 KU/L 同型半胱氨酸校准品(选配)： DL-同型半胱氨酸 每批定值见瓶签 牛血清白蛋白 0.05 g/mL 同型半胱氨酸(HCY)质控品： 组成：同型半胱氨酸(HCY)质控品 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂适用于人血清或血浆样本中同型半胱氨酸含量的测定。 |
| 型号规格 | 试剂R1，试剂R2均为液体试剂 R1：11 mL×1， R2：3 mL×1；R1：11 mL×2， R2：3 mL×2； R1：15 mL×1， R2：4 mL×1；R1：15 mL×3， R2：4 mL×3； R1：15 mL×6， R2：4 mL×6；R1：19 mL×1， R2：5 mL×1； R1：19 mL×2， R2：5 mL×2；R1：27 mL×1， R2：7 mL×1； R1：27 mL×2， R2：7 mL×2；R1：38 mL×1， R2：10 mL×1； R1：47 mL×1， R2：13 mL×1；R1：47 mL×2， R2：13 mL×2； R1：54 mL×1， R2：14 mL×1；R1：54 mL×2， R2：14 mL×2； R1：76 mL×1， R2：20 mL×1；R1：76 mL×2， R2：20 mL×2。 人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2； 300T×2；400T×2；500T╳2。 校准品(选配)： 组 成 规 格 校准品1:液体试剂 浓度见瓶身标签, 1.0或0.6 mL 校准品2:液体试剂 浓度见瓶身标签, 1.0或0.6 mL 质控品： 1支×0.6 mL；1支×1.0 mL；1支×5.0 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂储存于2℃～8℃避光环境中，有效期为12个月。 2. 试剂开盖使用后，于2℃～8℃避光环境中保存，有效期为30天。不使用时请拧紧瓶盖，不得冻存。 3. 质控品开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20162400071 |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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