| 产品名称 | β2微球蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成份：1)β2-MG参考标准品：七瓶，冻干品(基质溶液为含2%牛血清白蛋白的pH7.8 Tris-HCl缓冲液)，1ml/瓶，分别标有A、B、C、D、E、F、G；近似值分别为 0ng/mL、0.1ng/mL、0.2ng/mL、0.6ng/mL、1.6ng/mL、4ng/mL、8ng/mL；2)Eu标记β2-MG抗体：一瓶，冻干品(基质溶液为含2%牛血清白蛋白的pH7.8 Tris-HCl缓冲液)；3)缓冲液：一瓶，不低于50ml；主要为pH7.8 Tris-HCl缓冲液，含有2%牛血清白蛋白；4)二抗(羊抗鼠抗体)包被板：一块，96孔；5)增强液：一瓶，不低于30ml；主要成分：0.004%β-萘甲酰三氟丙酮(β-NTA)，(选配)；6)抗β2-MG抗体溶液：一瓶，不低于15ml(溶液为含有0.59 μg/mL抗β2-MG单克隆抗体和0.2%牛血清白蛋白的pH7.8 Tris-HCl缓冲液)；7)浓缩洗板液：一瓶，不低于40ml；主要为含1%Tween-20的pH7.8 Tris-HCl缓冲液，(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清或尿液中β2-微球蛋白(β2-MG)含量的定量检测 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃下干燥保存，有效期为12个月；开封后在2～8℃下干燥保存，并在2个月内用完。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152401368 |
| 注册人名称 | 无锡市江原实业技贸有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市钱荣路20号 |
| 生产地址 | 无锡市钱荣路20号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20152401368 |
| 批准日期 | 2021-09-23 |
| 有效期至 | 2025-10-22 |
| 变更情况 | 2021-09-23注册人名称变更 由“无锡市江原实业技贸总公司”变更为“无锡市江原实业技贸有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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