| 产品名称 | 壳聚糖生物医用敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品涂抹型结构为封装于预灌封注射器中的凝胶。预灌封注射器由硼硅玻璃针管、氯化丁基橡胶活塞、聚异戊二烯橡胶针头护帽、PS 推杆组成。喷雾型结构为分装于非定量喷出的喷雾瓶中的溶液，喷雾瓶由外用液体药用聚酯瓶、聚丙烯喷头、聚丙烯瓶盖组成。本产品由壳聚糖、乳酸、甘油、纯化水组成。本产品无菌，灭菌方式为钴-60辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面的护理。 |
| 型号规格 | A型(涂抹型)规格：1ml/支、2ml/支、3ml/支、5ml/支、8ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支、25ml/支、30ml/支、B型(喷雾型)规格：10ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、70ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20132141239 |
| 注册人名称 | 湖北中创医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋 |
| 生产地址 | 湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋 |
| 批准日期 | 2021-09-09 |
| 有效期至 | 2026-09-08 |
| 变更情况 | 无生效日期：由【】变更为【2021-09-09】；生产地址由【湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋】变更为【武汉市江夏区庙山办事处花山吴村天子山大道西中创健康产业园（一期）7号厂房3、4、5楼】；注册人住所由【湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋】变更为【湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋（自主申报）】； |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13986682223; 0716-4182578;0716-4182577;0716-4109667 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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