| 产品名称 | 一次性使用静脉采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用静脉采血针由乳胶护套、管塞穿刺针保护套、管塞穿刺针、针座、软管、针柄、静脉穿刺针、静脉穿刺针保护套组成。本产品无菌，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与一次性使用静脉血样采集容器配套使用，从人体静脉采取血液进行血液分析。 |
| 型号规格 | 蝶翼型0.5×18mm、0.55×19mm、0.6×25mm、0.7×25mm、0.8×26mm、0.9×26mm;笔杆型0.55×26mm、0.6×32mm、0.7×38mm、0.8×38mm、0.9×38mm、1.1×38mm、1.2×38mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163221718 |
| 注册人名称 | 济宁市恒泰医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 金乡县城区金曼克大道东崇文大道南 |
| 生产地址 | 金乡县城区金曼克大道东崇文大道南，山东省成武县北环路3号院内（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163151718。该产品受托生产企业名称为：山东奥赛特医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2021-10-21 |
| 有效期至 | 2026-11-02 |
| 变更情况 | 2024-02-04 载明生产地址由:金乡县城区金曼克大道东崇文大道南;载明生产地址变更为:金乡县城区金曼克大道东崇文大道南，山东省成武县北环路3号院内（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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