| 产品名称 | 数字遥测监护系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由遥测发射盒(型号：TEL-100 ，软件版本：V02)、接收箱、天线阵、中心监护系统软件(软件发布版本：V06)和附件组成，附件详见附页。该产品最大可配置2个接收箱，接收箱由接收盒组成，每个接收箱最大可配置4个接收盒，每个接收盒可接受4个发射盒的信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品最多可同时监护32个流动的成人、小儿(不含新生儿)病人的心电(ECG)、心率(HR)、脉搏血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)。该产品的预期使用场合包括但不限于专业医疗机构中的ICU、CCU、心脏病人监护室、急诊室和术后观察室。该产品不能用于转运病人或家庭环境。 |
| 型号规格 | TMS-6016 |
| 注册证编号 | 国械注准20173070323 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173210323延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-10-20 |
| 有效期至 | 2027-02-26 |
| 变更情况 | 2017-05-11 “生产地址：深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址：深圳市光明新区南环大道1203号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
