产品名称 | 一次性使用取石网篮(镍钛合金) |
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结构及组成/主要组成成分 | 1型、2型、13型、14型由推拉手柄、注射手柄、鞘管、网篮组件和网篮头部组成;4型、5型、10型、11型由手柄、滑动指环、鞘管、网篮组件和网篮头部组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于内窥镜配套使用,用于取出消化道内的异物、结石或已切除组织样本。 |
注册证编号 | 浙械注准20172020134 |
注册人名称 | 杭州安杰思医学科技股份有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢(除103室、202室) |
生产地址 | 杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢,杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧 |
批准日期 | 2021-10-28 |
有效期至 | 2026-09-05 |
变更情况 | 生产地址由杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢变更为杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢,杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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